器械名称: 科华 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)(商品名：TMB HBeAg)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3400526号

厂商名称：上海科华生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：48人份/盒、96人份/盒

结构及组成：产品主要组成：微孔反应板：包被有抗－HBe抗体；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗－HBe抗体；阳性对照：含HBeAg；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期:保存于2-8℃，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒采用ELISA原理检测HBeAg，适用于人体血清或血浆类样品。

用    途：本试剂盒采用ELISA原理检测HBeAg，适用于人体血清或血浆类样品。

产品说明：产品主要组成：微孔反应板：包被有抗－HBe抗体；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗－HBe抗体；阳性对照：含HBeAg；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期:保存于2-8℃，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。

使用方法：本试剂盒采用ELISA原理检测HBeAg，适用于人体血清或血浆类样品。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：

特    点：产品主要组成：微孔反应板：包被有抗－HBe抗体；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗－HBe抗体；阳性对照：含HBeAg；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：含硫酸(浓度不高于2mol/L)；封片；说明书。产品有效期:保存于2-8℃，有效期12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。

产品备注：

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