器械名称: 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3400934号

厂商名称：上海复星长征医学科学有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：48人份/盒、96人份/盒

结构及组成：主要组成成分：包被抗体微孔板：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)；酶标记抗体工作液：乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)、辣根过氧化物酶；HBeAg阳性对照：基因重组乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)；HBeAg阴性对照：乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)ELISA检测为阴性的正常人混合血清；浓缩洗涤液：Tris缓冲液(pH7.2±0.2)、吐温3.0mmol/L；TMB显色液B：四甲基联苯胺(TMB)

适用范围：该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。

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