器械名称: 生物技术 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3400886号

厂商名称：北京北方生物技术研究所

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：96人份/盒

结构及组成：主要组成成份：预包被板条：预包被HBeAg；酶结合物：含HRP标记抗-HBe；阳性对照：含抗-HBe；阴性对照：抗-HBe阴性血清；显色剂A：含H2O2；显色剂B：含TMB；浓缩洗涤液(1：20稀释用)：中性缓冲液；终止液：稀硫酸；不干胶封片；说明书；密封袋、干燥剂。产品有效期：2～8℃中避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于体外定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。

用    途：该产品用于体外定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。

产品说明：主要组成成份：预包被板条：预包被HBeAg；酶结合物：含HRP标记抗-HBe；阳性对照：含抗-HBe；阴性对照：抗-HBe阴性血清；显色剂A：含H2O2；显色剂B：含TMB；浓缩洗涤液(1：20稀释用)：中性缓冲液；终止液：稀硫酸；不干胶封片；说明书；密封袋、干燥剂。产品有效期：2～8℃中避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

使用方法：该产品用于体外定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：主要组成成份：预包被板条：预包被HBeAg；酶结合物：含HRP标记抗-HBe；阳性对照：含抗-HBe；阴性对照：抗-HBe阴性血清；显色剂A：含H2O2；显色剂B：含TMB；浓缩洗涤液(1：20稀释用)：中性缓冲液；终止液：稀硫酸；不干胶封片；说明书；密封袋、干燥剂。产品有效期：2～8℃中避光保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

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