器械名称: 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(化学发光法)
批准文号:国食药监械(准)字2008第3400582号
厂商名称:威海威高生物科技有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:48人份/盒,96人份/盒
结构及组成:抗HBe抗体,酶标记抗体Hbe抗体,中和抗原。产品有效期:于2-8℃避光保存,自检定合格之日起有效期为12个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。
适用范围:适用于人血清、血浆样本中抗-Hbe的定性检测,用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
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