器械名称: 源德 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（化学发光法）

批准文号：国食药监械(准)字2007第3401332号

厂商名称：北京源德生物医学工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

结构及组成：主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。

适用范围：定量测定人血清及血浆中抗-HBe。

用    途：乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(化学发光法)该产品采用化学发光竞争法定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe或HBeAb)的含量。

产品说明：主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。

特    点：产品标准：YZB/国 0769-2012

产品组成：标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期：2℃-8℃下保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

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