器械名称: 胰岛素自身抗体（IAA）酶联免疫诊断试剂盒

批准文号：国食药监械(准)字2005第3401139号

厂商名称：深圳市安群生物工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：96T、48T

结构及组成：试剂盒应包括下列主要成份：包被人胰岛素的微孔板48/96孔、IAA阴性对照1X1.0ml、IAA阳性对照1X0.5ml、IAA校正品：0U/ml，5U/ml，10U/ml，30U/ml，100U/ml，300U/ml、样品稀释液1X20.0ml、HRP标记的羊抗人IgG(酶结合物)2X0.1ml、酶结合物稀释液1X12.0ml、显色剂A1X6.0ml、显色剂B1X6.0ml、浓缩洗涤液(25X)1X20.0ml、终止液1X6.0ml。

适用范围：该试剂盒用于临床体外检测人血清中的IAA浓度.

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