器械名称: 圣犹达 瓣膜（商品名：SJM Epic Supra）

批准文号：国食药监械(进)字2004第3462787号(更)

厂商名称：圣犹达医疗用品公司

器械类别：进口器械

功能类别：心脏瓣膜

规格型号：ESP-(19, 21, 23)

结构及组成：用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联，将瓣叶组织适装在带有缝合环的弹性聚乙烯共聚体瓣架上。由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线、硅人造橡胶制成。组织环直径（mm）：19、21、23。

适用范围：用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。

用    途：用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。

产品说明：用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联，将瓣叶组织适装在带有缝合环的弹性聚乙烯共聚体瓣架上。由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线、硅人造橡胶制成。组织环直径（mm）：19、21、23。

使用方法：用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联，将瓣叶组织适装在带有缝合环的弹性聚乙烯共聚体瓣架上。由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线、硅人造橡胶制成。组织环直径（mm）：19、21、23。

产品备注：售后服务机构由“圣犹达医疗用品（香港）有限公司北京代表处”变更为“圣犹达医疗用品（上海）有限公司”；原注册证由“国食药监械(进)2004第3462787号”变更为“国食药监械(进)字2004第3462787号(更)”；原证自发证之日起作废。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

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