器械名称: 一次性使用产包

批准文号：津食药监械(准)字2011第2640023号

厂商名称：天津市康宏医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

规格型号：——

结构及组成：产包主要由手术单、手术衣、中单、工作巾、帽子、口罩、纱布块、腿套、医用手套、棉签组成。产品性能：1. 产包应无菌。2. 产包经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量≤10μg/g。3.棉签头部长度不小于15mm，且使用中不能脱落。4.医用手套应不透水。其它性能指标详见注册产品

适用范围：适用于医疗机构产科自然分娩使用。

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