器械名称: 一次性使用产包

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2640201号

厂商名称：宁波菲特医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

规格型号：/

结构及组成：产包由洞巾连脚套、吸水垫、医用乳胶手术手套、接生衣、治疗巾、会阴垫、护脐带、浴巾、纱布块和包布组成。乳胶手套应符合GB/T7543的要求，医用脱脂纱布应符合YY0331的要求。无纺布应能承受50N的拉力不被撕裂；产包应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg；产品中无纺布应无皮肤刺激、无过敏反应、细胞毒性不大于1级。

适用范围：产包供产妇分娩时使用。

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