器械名称: 一次性使用产包

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2640156号

厂商名称：宁波华欣医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

规格型号：/

结构及组成：产品由中单、护理巾、手术衣、治疗巾、口罩、帽子、医用纱布块、护脐带和医用手套组成。中单、护理巾、手术衣、治疗巾、口罩、帽子、医用纱布块、护脐带和医用手套应具有医疗器械产品注册证。产品使用的原料无纺布应清洁、平整，无霉斑、异味、杂质、破损、起毛，能承受50N的拉力；涂塑无纺布应具有良好的防渗性能；护脐带内面应衬纱布块，缝制牢固；产品应无菌，无纺布应无皮肤刺激；若经环氧乙烷灭菌，放置两周后，其残留量应不大于10mg/kg。

适用范围：产品供产妇分娩时使用。

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