器械名称: 一次性使用输液器

批准文号：国食药监械(准)字2011第3661053号(更)

厂商名称：宁波天益医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：输液器

规格型号：IS-GaⅡ、IS-GⅣ、IS-GaⅣ、IS-GNV、IS-GaNV、IS-GⅣ-Y、IS-GaⅣ-Y、IS-GNV-Y、IS-GaNV-Y共9种规格型号，配套用静脉输液针有0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9共7种规格型号。

结构及组成：产品主要瓶塞穿刺器保护套、塑料或金属瓶塞穿刺器、空气过滤器、圆柱形或Y型滴管、滴斗、导管、流量调节器、药液过滤器、保护套、静脉输液针(可带或不带输液针)组成。药液过滤器中过滤膜的孔径为15um。产品与药液接触组件主要原材料为：ABS塑料、医用级PVC(所用PVC材料含DEHP增塑剂)、PP膜及奥氏体不锈钢。

适用范围：用于人体静脉滴注药液用。

产品备注：生产者地址和生产场所地址均由“宁波东钱湖旅游度假区钱湖北路788号”变更为“宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号”。 注册证由"国食药监械(准)字2011第3661053号"变更为"国食药监械(准)字2011第3661053号(更)",原证自发证之日起作废。

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