器械名称: 一次性使用输氧面罩

批准文号：浙甬食药监械(准)字2012第1560038号

厂商名称：宁波圣宇瑞医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用敷料及卫生材料

规格型号：MAXL、MAXLS、MAL、MAM、MAS、MBXL、MBXLS、MBL、MBM、MBS、MB2XL、MB2XLS、MB2L、MB2M、MB2S、MCXL、MCXLS、MCL、MCM、MCS、MDXL、MDXLS、MDL、MDM、MDS MEXL、MEXLS、MEL、MEM、MES、ME2XL、ME2XLS、ME2L、ME2M、ME2S

结构及组成：输氧面罩主要由面罩和连接管等组成。输氧面罩的皮筋应有良好的弹性，若有潮化瓶，则潮化瓶的容量应不小于100mL，潮化瓶在0.2MPa～0.3MPa的工作压力作用下最大气流量应不小于5L/min，潮化瓶应良好的密封性和耐压性。面罩和潮化瓶各组件间的连接应牢固可靠。输氧面罩应消毒，消毒后输氧面罩的细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出霉菌和致病菌。输氧面罩如采用环氧乙烷消毒，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。输氧面罩应无皮肤刺激反应、致敏反应应小于1级以及应无细胞毒性。

适用范围：输氧面罩供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。

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