器械名称: 春立正达 肘关节假体

批准文号：国食药监械(准)字2005第3460492号(更)

厂商名称：北京市春立正达科技开发有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：假体

规格型号：CLDZ

结构及组成：该产品由尺骨上端、肱骨下端、髓针组成。肱骨下端长：L80-380mm(间隔5mm为一个尺寸规格)，尺骨上端长：80-220mm(间隔5mm为一个尺寸规格)。肘关节假体的金属制件采用TC4锻造钛合金，非金属制件采用医用超高分子聚乙烯。

适用范围：本产品适用于病变产生的骨缺损：肘关节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；类风湿性关节炎；骨性关节炎；适合做肘关节假体的其它疾病。

用    途：本产品适用于病变产生的骨缺损：肘关节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；类风湿性关节炎；骨性关节炎；适合做肘关节假体的其它疾病。

产品说明：骨质破坏不多、关节稳定者适合做非限制型（表面）肘关节置换。肘关节囊、韧带损伤广泛、骨质缺损、肌肉萎缩者适合选择半限制型假体。

特    点：该关节属半限制型绞链式关节，轴部由钛及高分子聚乙烯制成。根据肘关节的生物力学，其改进型有7°纵轴旋转及少许侧向运动，即具有一定的“松弛性”以抵消部分外力的作用，可减少松动的发生

产品备注：生产者地址与生产场所地址由"北京市通州区漷县镇金三角开发区"变更为"北京市通州区漷县镇金三角开发区鑫觅路17号" 注册证由"国食药监械(准)字2005第3460492号"变更为"国食药监械(准)字2005第3460492号(更)"。原证自发证之日起作废。

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