器械名称: 妇科综合手术器械

批准文号：浙杭食药监械(准)字2011第1120035号

厂商名称：杭州桐庐尖端内窥镜有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：拉钩：长度L1 90 ±5、长度L2 205 ±5；

结构及组成：产品主要由胆管针、扩张钳、胆总管切开刀、推结器、拉钩、宫颈钳、输卵管结扎钳、引导棒、子宫量棒、子宫拨棒、子宫肌瘤钻等组成。手术器械的钳头、刀头应采用3Cr13材料制造，其余部位应以304材料制造。宫颈钳的钳头采用2Cr13材料制造。手术器械的钳头、刀头经热处理后，其硬度不低于377HV0.2。手术器械的外表面应光滑圆整，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、裂纹、变形、残缺等缺陷，其表面粗糙度Ra值应：钳头、钳杆、刀、钩≤0.20，钳齿、鳃部内表面≤0.63，其余部位≤1.60。

适用范围：手术器械供妇产科疾病检查治疗用。

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