器械名称: 一次性使用无菌非顺应性球囊扩张导管(商品名：Gusta NC)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3770633号

厂商名称：北京迪玛克医药科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由非顺应性球囊扩张导管和冲洗针组成。球囊扩张导管包括管座、近端推杆、远端外管、远端内管、球囊和尖端等部分，带有亲水性涂层。球囊材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：用于扩张冠状动脉的狭窄部分和支架后扩张，从而改善心肌供血能力和支架的贴壁效果。

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