器械名称: 一次性使用无菌导尿管

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2660316号

厂商名称：杭州博菲医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：6Fr,8Fr,10Fr,12Fr,14Fr,16Fr,18Fr,20Fr,22Fr,24Fr,26Fr,28Fr,30Fr(单腔女用型/单腔男用型/单腔儿童型)

结构及组成：一次性使用无菌导尿管主要由排泄孔、管身和排泄锥形接口构成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应小于10ug/g;细胞毒性反应应不大于1级，应无皮肤致敏反应和黏膜刺激反应。

适用范围：供医疗机构临床医师为病人导尿用。

用    途：供医疗机构临床医师为病人导尿用。

产品说明：一次性使用无菌导尿管主要由排泄孔、管身和排泄锥形接口构成。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应小于10ug/g;细胞毒性反应应不大于1级，应无皮肤致敏反应和黏膜刺激反应。

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