器械名称: 一次性使用无菌导尿包
批准文号:浙食药监械(准)字2012第2660135号
厂商名称:浙江海圣医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:导管
规格型号:无
结构及组成:产品由导尿管、引流袋、塑料试管、注水筒和导尿作业所需辅助器械组成,辅助器械有:检查手套、脱脂纱布块、脱脂棉球、塑料镊子和耦合剂。导尿管的尺寸、强度、连接器分离力、球囊可靠性、流量应符合YY0325标准要求。产品应无菌,经环氧乙烷灭菌的产品,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围:产品供导尿用。
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