器械名称: 福康 一次性使用无菌导尿包

批准文号：辽食药监械(准)字2011第2660001号

厂商名称：朝阳福康医疗器械有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

规格型号：DNB-14#、DNB-16#、DNB-18#

结构及组成：导尿包由球囊导尿管、溶药器、引流袋、试管、孔巾、包裹布和包装盘各1件、镊子2个和医用乳胶手套4-6付组成。球囊导尿管、溶药器、引流袋、医用乳胶手套为外购具有医疗器械注册证的产品，导尿包内孔巾、包裹布为无纺布制成，导尿管为医用有机硅胶制成，医用乳胶手套为医用乳胶制成。性能指标1、外观：导尿包内应清洁，无外来异物；包装盘表面应光滑，无毛刺，无外来异物；2、无纺布的质量应不低于20g/ m2；3、经环氧乙烷灭菌应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μｇ/ｇ；4、 组件：导尿管应全项符合YY0325的要求；医用乳胶手套

适用范围：本产品用于临床导尿。

用    途：本产品用于临床导尿。

产品说明：禁忌症：尿道狭窄、尿道损伤、重症尿道炎、对本产品过敏者.

使用方法：本产品用于临床导尿。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：

特    点：导尿包由球囊导尿管、溶药器、引流袋、试管、孔巾、包裹布和包装盘各1件、镊子2个和医用乳胶手套4-6付组成。球囊导尿管、溶药器、引流袋、医用乳胶手套为外购具有医疗器械注册证的产品，导尿包内孔巾、包裹布为无纺布制成，导尿管为医用有机硅胶制成，医用乳胶手套为医用乳胶制成。性能指标1、外观：导尿包内应清洁，无外来异物；包装盘表面应光滑，无毛刺，无外来异物；2、无纺布的质量应不低于20g/ m2；3、经环氧乙烷灭菌应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μｇ/ｇ；4、 组件：导尿管应全项符合YY0325的要求；医用乳胶手套

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。