器械名称: 一次性使用无菌导尿包

批准文号：辽食药监械(准)字2009第2640110号

厂商名称：抚顺市富华卫生用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：导管

结构及组成：导尿包是由有球囊及管夹的单腔导尿管、引流袋、非注射用注射针管、塑料镊子、一次性手套、敷料巾、孔巾、塑料外消毒盘、纱布块组成。性能指标：1.导尿管应符合YY0325-2002一次性使用无菌导尿管技术要求中的规定。2.导尿包经过环氧乙烷灭菌使产品无菌。3.环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。4.导尿包内的一次性检查手套应符合GB/10213-2006中的规定。5.导尿包内的外消毒用纱布应符合YY0331-2006中的规定。

适用范围：该产品供医护人员为患者导尿使用。

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