器械名称: 一次性使用无菌冲洗针

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2150085号

厂商名称：浙江康德莱医疗器械股份有限公司

器械类别：国产二类

功能类别：消毒清洁器械

规格型号：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1

结构及组成：产品由针管、针座和保护套组成，分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成，针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成；产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。

适用范围：产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。

用    途：产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。