器械名称: 一次性使用无菌产包

批准文号：辽食药监械(准)字2009第2640109号

厂商名称：抚顺市富华卫生用品有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

结构及组成：本产品由手术衣、大产垫、产垫、会阴垫、检查垫、腿套、纱布块、帽子、鞋套、孔巾、一次性检查手套组成。性能指标：1.非织造布平方米质量不小于20克。2.产包的各组件表面应整洁，不应有破洞、异物、无污迹和严重皱褶。3.产包缝制应均匀，不得有豁口且线脚均匀无脱缝 4.大产垫吸水量不小于500ml。5.产包经确认的灭菌过程使产品无菌。6.环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围：供医院产房使用。

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