器械名称: 一次性使用无菌产包

批准文号：辽食药监械(准)字2009第2640124号

厂商名称：抚顺市洁尔医疗用品制造有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

结构及组成：该产品采用非织造布经裁剪、缝制、包装、灭菌而成。由大产垫、中产垫、小产垫、会阴垫、腿套、帽子、橡胶手套、包布、手术衣组成。性能指标：1．质量不小于20g/m2 ；2．断裂强力(N)纵向≥20横向≥10；3．伸长率(%)纵向≥20横向≥15；4．经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：供医疗机构妇产科接生时使用。

用    途：供医疗机构妇产科接生时使用。

产品说明：该产品采用非织造布经裁剪、缝制、包装、灭菌而成。由大产垫、中产垫、小产垫、会阴垫、腿套、帽子、橡胶手套、包布、手术衣组成。性能指标：1．质量不小于20g/m2 ；2．断裂强力(N)纵向≥20横向≥10；3．伸长率(%)纵向≥20横向≥15；4．经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

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