器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2013第3400367号

厂商名称：郑州安图绿科生物工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：50人份/盒、100人份/盒,分为条型和卡型。

结构及组成：由测试卡/试纸条、促进剂、吸管、说明书组成。检测线包被抗体及金标抗体均为HBsAg抗体，质控线包被抗体为羊抗鼠IgG。促进剂为Tris- HCl缓冲液。产品有效期：2-30℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清、血浆或全血中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

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