器械名称: 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2013第3400234号

厂商名称：北京健乃喜生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：30人份/盒(卡式) 、50人份/盒(条式)

结构及组成：每一试剂盒包含30人份的单包装检测卡或50人份的单包装检测条产品，每一产品用铝铂袋密封保存,一份检测卡/条的主要成份为胶体金标记的鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体；硝酸纤维素膜上包被有另一鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原单克隆抗体以及羊抗鼠IgG抗体。产品有效期：试剂盒储存在2～30℃干燥处保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：定性检测人体血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

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