器械名称: 糖类抗原19-9定量检测试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3402666号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：100测试/盒，4×100测试/盒，500测试/盒，4×500测试/盒。

结构及组成：ARCHITECT 19-9 微粒子组分；ARCHITECT 19-9 结合物组分。产品有效期：12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。

适用范围：ARCHITECT CA19-9XR检验是利用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，在ARCHITECT i系统上定量检测人血清中的1116-NS-19-9反应决定簇。

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