器械名称: 正电子发射及计算机断层扫描系统

批准文号：国食药监械(进)字2008第3332796号

器械类别：进口器械

功能类别：断层扫描

规格型号：Biograph 6

结构及组成：系统由PET断层成像装置、CT计算机体层摄影装置、诊断床、电气柜、控制台、数据采集和成像系统组成。

适用范围：用于对人体器官以及全身的核医学成像和疾病诊断。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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