器械名称: 脊柱内固定系统 - 枕颈融合系统(商品名：SYNTHES)

批准文号：国食药监械(进)字2008第3462555号

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：见附页。

结构及组成：该系统由带有螺钉的枕骨板、带有螺钉的枕骨夹、枕骨棒、预弯棒、枕骨螺钉及锁定螺钉组成。枕骨板、枕骨棒材料采用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)材料制造，枕骨夹、螺钉、预弯棒材料采用ISO5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装。

适用范围：该产品用于提供枕骨和颈椎的稳定和促进融合。

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