器械名称: 抗链球菌溶血素“O"测定试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2400816号

厂商名称：上海复星长征医学科学有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：试剂1(R1)：4×40ml、试剂2(R2)：2×20ml；试剂1(R1)：2×80ml、试剂2(R2)：2×20ml；试剂1(R1)：4×250测试、试剂2(R2)：2×500测试。

结构及组成：试剂1(R1)：PBS缓冲液，NaN3；试剂2(R2)：抗链球菌溶血素"O"胶乳抗原。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围：供医疗机构用于对人血清中抗链球菌溶血素“O"(ASO)浓度的体外定量测量，做辅助诊断用。

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