器械名称: 抗可提取性核抗原(ENA)抗体(6种)定性检测试剂盒(化学发光蛋白芯片法)

批准文号：浙食药监械(准)字2011第2400094号

厂商名称：湖州数康生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份

结构及组成：1.蛋白芯片集成块(各种指标的抗原微阵列NC膜集成模块) 48人/块×1块2.反应液(酶标羊抗人IgG，稳定剂稀释) 6ml×1瓶3.阳性对照品(阳性人血清稀释冻干品) 1瓶(冻干品)4.阴性对照品(阴性人血清稀释冻干品) 1瓶(冻干品)5. 浓洗涤液(Tris-Hcl+Tween+Nacl缓冲液) 50ml×1瓶6. 样品稀释液(蔗糖+PB缓冲液) 50ml×1瓶7.检测液A(过氧化物稳定剂和过氧化氢的混合液) 0.6ml×1瓶8.检测液B(鲁米诺

适用范围：适用于夏普综合症(混合性结缔组织病，MCTD)、系统性红斑狼疮(SLE)、干燥综合症(SS)、进行性系统性硬化症、多肌炎/皮肌炎(PM/DM)等的辅助诊断。

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