器械名称: 抗谷氨酸脱羧酶抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：京药监械(准)字2009第2400428号

厂商名称：北京贝尔生物工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：96人份/盒，48人份/盒

结构及组成：1.微孔条(带支架)：包被有谷氨酸脱羧酶抗原；2.酶标液(浓)：由缓冲液(pH6.2-7.6)、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠组成；3.标本稀释液(浓)：含有氯化钠和0.1%的叠氮钠；4.酶标稀释液：含有氯化钠和0.1%的叠氮钠；5.校准液(1,2,3)：人血清；6.阳性质控：人血清；7.阴性质控：人血清；8.底物液：PNPP；9.清洗液(浓)：缓冲液；10.反应终止液：1N NaOH。

适用范围：该产品用于检测胰岛素依赖型糖尿病患者和前驱糖尿病高危个体血清中针对谷氨酸脱羧酶(GAD)抗原的自身抗体。

用    途：该产品用于检测胰岛素依赖型糖尿病患者和前驱糖尿病高危个体血清中针对谷氨酸脱羧酶(GAD)抗原的自身抗体。

产品说明：1.微孔条(带支架)：包被有谷氨酸脱羧酶抗原；2.酶标液(浓)：由缓冲液(pH6.2-7.6)、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠组成；3.标本稀释液(浓)：含有氯化钠和0.1%的叠氮钠；4.酶标稀释液：含有氯化钠和0.1%的叠氮钠；5.校准液(1,2,3)：人血清；6.阳性质控：人血清；7.阴性质控：人血清；8.底物液：PNPP；9.清洗液(浓)：缓冲液；10.反应终止液：1N NaOH。医学全在线 产品有效期：2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

注意事项：1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。
2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。
3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。
4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。
5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。
6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。
7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。
8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。
9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。