器械名称: 抗HCG抗体诊断试剂盒(金标法)

批准文号：津食药监械(准)字2010第2400012号

厂商名称：天津市赛瑞达生物工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：40人份或20人份。

结构及组成： 1）反应板：24份或48份 2）试剂Ⅰ：1瓶（0.02mol/L）（PBS缓冲液PH=7.4） 3）试剂Ⅱ：1瓶（胶体金标记物）

适用范围：用于检测试验血清中的生殖支原体抗体体。

用    途：用于检测试验血清中的生殖支原体抗体体。

产品说明：本试剂试验仅用于检测生殖支原体抗体而非直接检测生殖支原体抗原,因而阳性结果并不能确诊是生殖支原体感染。对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份生殖支原体感染的患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。

注意事项：【储存条件及有效期】产品应储存在2℃～8℃条件中，不能冷冻；有效期24个月。
【样本要求】 1）血清样品不能溶血，应为新鲜血清或2℃～8℃条件保存不超过一周。 2）高脂血症血清不能使用。

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