器械名称: 抗HCG抗体检测试剂盒(胶体金标记免疫斑点渗滤法)

批准文号：闽食药监械(准)字2009第2400009号

厂商名称：福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：40人份、20人份/盒

结构及组成：1、 反应板 24份或48份 2、 试剂Ⅰ 1瓶 0.02mol/L PH 7.4 PBS 3、 试剂Ⅱ 1瓶 胶体金标记物

适用范围：用于检测试验血清中的抗ENA抗体(IgM/IgG)

用    途：用于检测试验血清中的抗ENA抗体(IgM/IgG)

产品说明：1、 本试剂试验仅用于检测抗ENA抗体,因而阳性结果并不能确诊是某一具体自身免疫性疾病。对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。
2、 抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份自身免疫性疾病患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。
3、 试验结果可疑时，应用其它方法确诊。

注意事项：1、 本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。
2、 试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。
3、 试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。

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