器械名称: 博峰 抗dS-DNA抗体检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：闽食药监械(准)字2009第2400127号

厂商名称：三明博峰生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：24人份/盒、48人份/盒

结构及组成：1）反应板：抗ds-DNA抗体试剂盒（胶体金法）24份或48份 2）试剂Ⅰ：1瓶（0.02mol/L）（PBS缓冲液PH=7.4） 3）试剂Ⅱ：1瓶（胶体金标记物）

适用范围：用于检测试验血清中的抗ds-DNA抗体。

用    途：用于检测试验血清中的抗ds-DNA抗体。

产品说明：1）本试剂试验仅用于检测抗ds-DNA抗体，对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。
2）抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。
3）试验结果可疑时，应用其它方法确诊。

使用方法：用于检测试验血清中的抗ds-DNA抗体。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：1）本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。
2）试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。
3）试剂盒从冰箱取出时抗ds-DNA抗体试剂盒（胶体金法），应使试剂恢复至室温。抗ds-DNA抗体

特    点：1）本试剂试验仅用于检测抗ds-DNA抗体，对患者状况的诊断应结合患者临床体征与症状和试验结果的综合分析。
2）抗体含量低的血清样品，不能被检测出来是可能的。部份患者，不产生抗体或产生少量的抗体。此时，可能显示阴性结果。
3）试验结果可疑时，应用其它方法确诊。

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