器械名称: 抗PR3、MPO和GBM抗体检测试剂盒(条带酶免分析法)

批准文号：京药监械(准)字2011第2400572号

厂商名称：北京海瑞祥天生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：型号i(3项)24人份/盒； 型号ii(2项)24人份/盒

结构及组成：抗原包被的检测膜条、阳性对照、酶结合物、封闭缓冲液、通用缓冲液、底物液、结果判定模板、温育盘、塑料封膜、产品说明书。

适用范围：该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)、蛋白酶3(PR3)、肾小球基底膜(GBM)的IgG类抗体。

用    途：该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗髓过氧化物酶(MPO)、蛋白酶3(PR3)、肾小球基底膜(GBM)的IgG类抗体。

产品说明：抗原包被的检测膜条、阳性对照、酶结合物、封闭缓冲液、通用缓冲液、底物液、结果判定模板、温育盘、塑料封膜、产品说明书。产品有效期：2-8°C保存，不要冰冻。未开封前，试剂盒可稳定18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

注意事项：1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。
2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。
3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。
4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。
5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。
6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。
7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。
8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。
9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。

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