器械名称: 康和 血糖测试仪
批准文号：浙食药监械(准)字2012第2400519号
厂商名称：宁波康和生物科技有限公司
器械类别：国产器械
功能类别：血糖仪
规格型号：KH-100
结构及组成：产品由主机、采血针、采血笔组成。采血针和采血笔为具有“医疗器械注册证”的产品。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围：产品与康和KH-100血糖测试纸配套使用，定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
用 途：产品与康和KH-100血糖测试纸配套使用，定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品说明：
基本原理：采用葡萄糖氧化酶的电化学法;
基本参数：测量范围为1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600 mg/dL);
样本要求：毛细血管全血;
分析速度：5秒/次;
测量重复性：测量浓度<5.5mol/L(<100 mg/dL)时，SD<0.42mmol/L(<7.7mg/dL),测量浓度≥5.5mmol/Dl(≥100mg/dL)时，CV<7.5%;
准确度：测量浓度≤4.2mmol/L(≤75mg/dL)时，允许偏差不超过±0.83mmol
使用方法：先用酒精擦拭手指，用弹射式扎指针扎中指或无名指，用接触芯片粘手指上的血，插入检测仪中，一会仪器会自动检测出血糖，等稳定不变时就是所测的血糖值。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项：餐前和餐后：餐前可做，餐后1～2小时可做，否则测定值不准确。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。
特 点：
产品备注： 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。
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