器械名称: 聚乙烯臼(商品名：PE Cup)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3460740号(更)

厂商名称：施乐辉外科植入物(北京)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：标准型聚乙烯臼：40/24，42/24，44/28，46/28，48/28，50/28，52/28，54/28，56/28，58/28，60/28；防脱位型聚乙烯臼：42/28，44/28，46/28，48/28，50/28，52/28，54/28，56/28，58/28，60/28。

结构及组成：该臼的材料为超高分子量聚乙烯，带有00Cr18Ni15Mo3N不锈钢显影钢丝。包装为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：作为骨水泥假体与其他组件配合使用，适用于全髋关节置换。

产品备注：生产者名称由“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”变更为“施乐辉外科植入物(北京)有限公司”；生产者地址由“北京市海淀区学院南路68号吉安大厦”变更为“北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢”；注册证由“国食药监械(准)字2008第3460740号”变更为“国食药监械(准)字2008第3460740号(更)”，原证自发证之日起作废。

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