器械名称: SCS 心血管成像系统

批准文号：国食药监械(进)字2008第3302645号

厂商名称：GE Medical Systems SCS

器械类别：进口三类

功能类别：医学影像

规格型号：Innova 3131-IQ

结构及组成：产品包括基本组成、附件、选件、软件，为双向心血管成像系统。基本组成包括:高压发生器2326480、X射线源组件(X射线管型号2216450)、限束器、图像探测单元(DFP)、心血管成像检查床(2320045或2320221)、床旁用户界面(TSUI)、C形臂单元(包括C形臂，控制柜，床旁控制盒)、室内监视器和控制监视器、冷却器。附件、选件、软件见注册产品标准。Innova2121-IQ数字探测器影像区域21cm×21cm; Innova3131-IQ数字探测器影像区域31cm×31cm。

适用范围：产品用于血管和心脏的通用性诊断和介入性治疗。

用    途：产品用于血管和心脏的通用性诊断和介入性治疗。

产品说明：

专门针对神经介入进行设计和制造的高级介入影像设备。

Innova 3131-IQ 是神经介入的高级设备。

首先其两块平板可以同时对颅内血管进行2个角度的造影。30.5×30.5cm正方形平板对神经介入手术大小恰到好处，覆盖全，操作灵活。

同时这一优秀的DQE数字平板使得图像更清晰，无烧亮，剂量使用量低。

智能双臂可以同步旋转开合，操作便捷。与大小正好的平板配合，可以更好的贴近病人体表，减小图像放大率，减少放射剂量。

Innova 3D 的三维图像和Innova CT断层图像清晰可靠。并且能给神经介入手术提供各种路径图。

Innova 3131-IQ的平台下还能实现术前术后多个3D图像同时在一个屏幕上对比融合，甚至可以直接对比CT, MR的相关资料。

特    点：产品用于血管和心脏的通用性诊断和介入性治疗。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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