器械名称: 体位垫

批准文号：津食药监械(准)字2011第1640011号

厂商名称：奥克兰高分子医用材料(天津)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术室、诊断设备

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由底膜、面膜以及内部填充物组成。主要性能指标：⑴外观 体位垫透明度应均匀、一致；无明显起泡；颜色均匀；无明显杂质或污迹。⑵尺寸误差为±10%。⑶封边整齐，热合牢固，不开焊。⑷硬度体位垫的橡胶国际硬度(H)值为0IRHD＜H≤10IRHD。其他性能指标详见注册产品标准《体位垫》。

适用范围：1)用于手术患者不同体位的辅助固定或支撑2)临床应用可减少患者的压疮、褥疮的发生机率3)可缓解机体特殊部位的神经压迫性损伤。

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