器械名称: 生物型硬脑(脊)膜补片(商品名：脑膜建)

批准文号：国食药监械(准)字2006第3460627号

厂商名称：广东冠昊生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：规格：20mm×30mm、30mm×40mm、40mm×60mm、60mm×80mm、80mm×120mm，型号：Ⅰ型、Ⅱ型

结构及组成：本产品是用猪的膜材组织经环氧化学试剂交联处理和生化改造制成的硬脑(脊)膜外科修补材料，成品应一面光滑，另一面允许有绒毛状或条纹状或网格状天然结构。拉伸强度应不小于1000kPa，扯断伸长率应不小于20％。一次性使用产品，产品包装内的材料保护液为生理盐水，产品包装内的材料和保护液经过γ-射线辐射灭菌。补片按厚度分为Ⅰ型(0.01～0.29mm)和Ⅱ型(0.3～0.7mm)。

适用范围：临床用作硬脑(脊)膜缺损的外科修补手术材料。

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