器械名称: 生物膜
批准文号:国食药监械(准)字2004第3640775号(更)
厂商名称:北京天新福医疗器材有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:医用敷料及卫生材料
规格型号:人工硬脑膜(I型):SMI-1010、人工硬脊膜(I型):SMI-1020、人工神经鞘管(II型):SMII-2010、人工皮肤(III型):SMIII-3010 、人工软骨(IV型):SMIV-4010
结构及组成:本产品由牛肌腱中提取的胶原为材料,经加工处理成海绵状可吸收材料,根据不同的工艺制成不同规格的孔隙状产品,可作为硬脑脊膜、神经鞘管、软骨、皮肤修复的再生支架。
适用范围:本产品主要用于组织损伤、缺损的修复。
产品备注:生产者地址由“北京市朝阳区左家庄15号”变更为“北京市昌平区科技园区火炬街30号”注册证由“国食药监械(准)字2004第3640775号”变更为“国食药监械(准)字2004第3640775号(更)” 。原证自发证之日起作废。
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