器械名称: 体外引流系统

批准文号：国食药监械(准)字2012第3660639号

厂商名称：山东大正医疗器械股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：外科器械

规格型号：颅脑外引流系统、腰大池持续外引流系统

结构及组成：产品结构及组成:体外引流系统由套件A、B、C和D组成。其中套件A由引流导管(单腔或双腔)、 导引钢针、套管钢针、固定圈、鲁尔转换接头(带尾帽)组 成；套件B由引流导管、穿刺针(带针芯)、扩张管、导丝 (带助推器)组成；套件C由空气过滤装置、刻度挂尺(压力 监测)、挂绳、压力调节瓶(可防逆流)、三通阀、滴斗、 鲁尔接头及护帽、止液开关、进液管、排气装置、积液袋 、圆锥接头(带尾帽)组成；套件D由连接导管、三通阀、 圆锥接头、积液袋组成。根据临床用途分为颅脑外引流系 统和腰大池持续外引流系统。颅脑外引流系统由

适用范围：颅脑外引流系统适用于脑出血的微创血肿清除;颅脑外科术前、术中或术后的脑室外引流;梗阻性 脑积水、不明原因脑积水的脑室外引流;颅内各部位(硬膜 下、硬膜外、脑内等)血肿、脓肿、囊肿的液状物引流。 腰大池持续外引流系统适用于蛛网膜下腔出血、硬膜下积 液、脑室出血、外伤及术后引起的耳、鼻、手术切口脑脊 液漏及颅内感染等的腰椎蛛网膜下腔脑脊液引流置换。

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