器械名称: 主动脉内球囊反搏导管及附件

批准文号：国食药监械(进)字2011第3772534号

器械类别：进口器械

规格型号：IAB-04840-U; IAB-04830-U; IAB-05830-U; IAB-05840-U; IAB-S730C; IAB-S840C; IAB-R950U; IAB-06830-U; IAB-06840-U

结构及组成：该产品由主动脉内球囊反搏导管和附件组成，附件包括导管鞘、导丝、反搏泵连接管、注射器、穿刺针、延长管、带三通延长管，扩张器和塑柄手术刀。主动脉内球囊反搏导管的球囊材料为含硅聚脲胺酯，管身的材料为不透射线聚酰亚胺，其中IAB-05830-U、IAB-05840-U、IAB-S730C、IAB-S840C、IAB-06830-U、IAB-06840-U的尖端和球囊涂有ArmorGlide涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于主动脉内球囊反搏疗法。治疗时球囊在心脏舒张期充气扩张、在心脏收缩期放气收缩，以此来增加对心肌的血液供应，并降低左心室的工作负荷。

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