器械名称: 一次性使用无菌产包

批准文号：黑食药监械(准)字2011第2640007号

厂商名称：黑龙江省延寿卫生材料用品厂

器械类别：国产器械

功能类别：手术包

结构及组成：一次性无菌产包由手术衣、产裤、大单、中单、产科孔巾、产垫、婴儿脐带用品、脱脂棉纱布垫、窥器、橡胶外科手套等组成，材料为非织造布及其它无毒材料制造。产品应无菌，灭菌后环氧乙烷残留量＜10μg/g。注册产品标准(表1)中的组件及件数可根据合同规定生产供应，特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。

适用范围：医院临床妇产科手术用。

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