器械名称: 体外循环管路

批准文号：国食药监械(准)字2012第3450131号(更)

厂商名称：珠海保税区大生生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：WP-HF400-THF-01.01、WP-HF400-TPH-01.01、WP-HF400-TDF-01.01、WP-HF400-THDF-01.01、WP-TY001-THD-01.01、WP-TY001-THD-02.01、WP-TY001-THD-03.01

结构及组成：本产品包含有WP-HF400-THF-01.01、WP-HF400-TPH-01.01、WP-HF400-TDF-01.01、 WP-HF400-THDF-01.01、WP-TY001-THD-01.01、 WP-TY001-THD-02.01和WP-TY001-THD-03.01共七种型号。 由动脉管、静脉管、加热管、补充液管、滤器转接头、输 液转接头、超滤管、透析液管、排出管组成。主要材料为 医用级聚氯乙稀。一次性使用。

适用范围：本产品可作为血液净化治疗时的体外循环通道。

产品备注：企业名称由“珠海保税区弘升医疗设备发展有限公司”变更为“珠海保税区大生生物科技有限公司”；生 产场所地址由“珠海市珠海保税区52号地珠海保税区弘升 医疗设备发展有限公司一期厂房”变更为“珠海市珠海保 税区52号地珠海保税区大生生物科技有限公司一期厂房” ；注册证由“国食药监械(准)字2012第3450131号”变更 为“国食药监械(准)字2012第3450131号(更)”,原证自发 证之日起作废。

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