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器械名称: 外科手术薄膜

批准文号:浙食药监械(准)字2009第2640251号

厂商名称:杭州千岛湖友邦医疗器械有限公司

器械类别:国产器械

功能类别:医用敷料及卫生材料

规格型号:8cm×10cm、11cm×7cm、10cm×20cm、15cm×20cm、 20cm×30cm、30cm×40cm、45cm×30cm、45cm×45cm、40cm×50cm、50cm×60cm

结构及组成:产品由方便条、粘胶薄膜、衬纸组成,薄膜采用聚亚氨酯材料制成,方便条和衬纸采用油光纸材料制成。产品应有良好的防水性能;薄膜的剥离强度应不低于1.0N/cm,伸长率应不少于200%;产品应无菌,皮肤刺激反应平均记分不大于0.4;细胞毒性不大于1;无皮肤致敏;若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10μg/g。

适用范围:产品主要供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染用。

用    途:产品主要供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染用。

产品说明:产品由方便条、粘胶薄膜、衬纸组成,薄膜采用聚亚氨酯材料制成,方便条和衬纸采用油光纸材料制成。产品应有良好的防水性能;薄膜的剥离强度应不低于1.0N/cm,伸长率应不少于200%;产品应无菌,皮肤刺激反应平均记分不大于0.4;细胞毒性不大于1;无皮肤致敏;若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10μg/g。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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