器械名称: 太阳交易 便携式心脏除颤器

批准文号：国药管械(进)字2003第3210335号

厂商名称：日本光电工业株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：手术及急救设备

规格型号：TEC-7621C，TEC-7631C

结构及组成：主要组成：除颤器主机、体外除颤电极、心电输入电缆。选配件：SpO2(血氧饱和度)适配器、CO2组件。除颤释放能量及误差：2J±0.5J;3J±1J;5J/7J/10J±2J;20/30/50/70/ 100/150/200/300/360J，设定值的±10%。经皮起博速率和精度：40-180ppm（次/分），步距10ppm，误差不大于±10%。监护部分标准灵敏度：心电接口10mm/mV，误差不大于±5%；除颤电极10mm/mV，误差不大于±15%。设备的交流滤波开启后，共模抑制能力不小于100dB。

适用范围：除颤装置。遇紧急情况时，可作为反电击使用。另外，作为附加功能，可从画面上进行心电图、SpO2以及CO2浓度的监测；TEC-7631C还可对心搏徐缓进行经皮临时起搏。

用    途：除颤装置。遇紧急情况时，可作为反电击使用。另外，作为附加功能，可从画面上进行心电图、SpO2以及CO2浓度的监测；TEC-7631C还可对心搏徐缓进行经皮临时起搏。

产品说明：主要组成：除颤器主机、体外除颤电极、心电输入电缆。选配件：SpO2(血氧饱和度)适配器、CO2组件。除颤释放能量及误差：2J±0.5J;3J±1J;5J/7J/10J±2J;20/30/50/70/ 100/150/200/300/360J，设定值的±10%。经皮起博速率和精度：40-180ppm（次/分），步距10ppm，误差不大于±10%。监护部分标准灵敏度：心电接口10mm/mV，误差不大于±5%；除颤电极10mm/mV，误差不大于±15%。设备的交流滤波开启后，共模抑制能力不小于100dB。

使用方法：除颤装置。遇紧急情况时，可作为反电击使用。另外，作为附加功能，可从画面上进行心电图、SpO2以及CO2浓度的监测；TEC-7631C还可对心搏徐缓进行经皮临时起搏。请在医师的指导下使用该产品。

注意事项：

特    点：主要组成：除颤器主机、体外除颤电极、心电输入电缆。选配件：SpO2(血氧饱和度)适配器、CO2组件。除颤释放能量及误差：2J±0.5J;3J±1J;5J/7J/10J±2J;20/30/50/70/ 100/150/200/300/360J，设定值的±10%。经皮起博速率和精度：40-180ppm（次/分），步距10ppm，误差不大于±10%。监护部分标准灵敏度：心电接口10mm/mV，误差不大于±5%；除颤电极10mm/mV，误差不大于±15%。设备的交流滤波开启后，共模抑制能力不小于100dB。

产品备注：承产单位：日本光电富冈株式会社承产单位地址：日本国东京都新宿区西落合1-31-4若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。

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