器械名称: 游离前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3400569号

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：2×50测试/盒

结构及组成：【主要组成】R1a：包被着抗PSA单克隆抗体的顺磁性微粒，溶于TRIS缓冲液，含有表面活性剂、牛血清白蛋白、叠氮钠和ProClin**300；R1b：单克隆抗游离PSA抗体-碱性磷酸酶结合物，含有表面活性剂、BSA、蛋白、叠氮钠和ProClin300。产品有效期：2-10℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于ACCESS免疫检验系统，对人类血清中的游离前列腺特异抗原(fPSA)水平进行定量检测

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