器械名称: 轨道齿式拱型加压接骨钢板

批准文号：国药管械(准)字2003第3460190号

厂商名称：沈阳市东亚医疗防疫研究所

器械类别：国产器械

功能类别：螺钉/钢板

规格型号：直型、异型

结构及组成：该产品以GB／T13810－1997中规定的纯钛为原材料经加工而成。产品结构包括：基板、拱型、梁、齿、拱沟、钉孔。

适用范围：用于四肢骨骨折内固定。

产品说明：一、结构及性能 　　1、由以下七个部分组成： 　　a.基板；b.拱型；c.梁；d.尖齿；e.拱沟；f.钉孔；g.形态。 　　2、性能 　　a.拱型及梁：通过力测，具有抗折、抗弯、抗扭曲机械力学作用。 　　b.齿：具有抗滑动，抗扭曲、抗旋转、抗剪切力等作用。 　　c.拱沟及齿：其尖齿点状咬入骨皮质，板骨之间有2-4mm空隙，形成了拱型隧道，不压迫骨膜、骨皮质、软组织及血管等。防止了骨与软组织受压坏死，保护骨折处血运，促进骨痂在隧道内生长和爬行，加速骨折解剖学愈合。 　　d.齿及钉孔：螺钉固定接骨钛板，接骨钛板上的尖齿咬入骨皮质，防止了因接骨钛板微动，造成钉孔松动，而产生拔钉，断钉、折板等现象。齿钉两者有保护作用，相辅相成，增加了应力互保固定作用。 　　e.形态：将接骨钛板加工成各种骨骼解剖学的结构状态，以适应于各种骨骼骨折解剖学的内固定要求，匹配到位。从而达到了对骨折解剖学固定及解剖学愈合。 　　f.拱梁、齿及钉：本接骨钛板内固定后，拱梁、齿及钉形成等腰三角形，三条交织的向心性、行列式的机械合应力，将骨折两端解剖学地牢牢固定在一起。 　　二、特点 　　(1)行骨膜外固定，不破坏骨膜、骨皮质和血管，保护了三种骨膜生骨机能(特别是骨外膜生骨机能的先锋作用)； 　　(2)不压迫骨皮质，防止骨质受压坏死，吸收松变； 　　(3)接骨钛板与骨骼之间有2-4mm的空隙，形成隧道，有利于骨痂在隧道内生长和爬行，有促进骨折加速愈合作用； 　　(4)在结构上有交织地三角形合应力固定作用，消除了偏心性受力；有利于轴向压力；消除应力遮挡效应； 　　(5)有利解剖学固定及解剖学愈合； 　　(6)达到了骨骼与肌群匹配功能到位； 　　(7)早期离床活动，各关节功能不受影响； 　　(8)消除了身躯力线，力点，力度等不对称的一系列的骨折后遗症。

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