器械名称: 体外循环管道

批准文号：国食药监械(准)字2008第3450117号(更)

厂商名称：北京市普惠生物医学工程有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：医用高分子材料及制品

规格型号：成人、右房、儿童、婴儿A、婴儿B、婴儿C。

结构及组成：该产品由主循环管路、左右心吸引管路组成。其材料为医用聚氯乙烯软管、硅橡胶软管、聚碳酸酯接头。

适用范围：产品临床用于心脏直视手术作为体外循环血液通道。

产品备注：生产者名称由"北京市普惠生物医学工程公司"变更为"北京市普惠生物医学工程有限公司"；注册证由"国食药监械(准)字2008第3450117号"变更为"国食药监械(准)字2008第3450117号(更)"。原证自发证之日起作废。

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