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器械名称: 一次性使用病毒灭活装置配套用输血过滤器

批准文号:国食药监械(准)字2010第3661026号

厂商名称:淄博中保康医疗器具有限公司

器械类别:国产器械

功能类别:输液器

规格型号:ZBKMB01、ZBKMB02、ZBKMB03、ZBKMB04、ZBKMB05

结构及组成:该产品主要由MB添加元件、塑料穿刺针、止流夹、吸附过滤部件、排气夹、导管、血液转移袋组成。主要性能:白细胞剩余量:过滤后每单位血浆白细胞含量不大于500000(5×10的5次方);亚甲蓝残留量:过滤后亚甲蓝残留量要小于15%。

适用范围:本产品适用于亚甲蓝光化学法灭活血浆中的病毒,吸附其添加的亚甲蓝和滤除血浆中的白细胞。

产品备注:注册后申请人仍需完成以下工作:加强产品的不良反应监测及国内外的临床流行病学研究。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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